El Parlamento Europeo ha aprobado las enmiendas a la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al Espacio Europeo de Datos Sanitarios.
El objetivo de esta iniciativa de la Unión Europea (en adelante, “UE”) es proporcionar mejoras en el acceso y el control a las personas físicas sobre sus datos personales de salud en formato electrónico mediante el establecimiento del denominado Espacio Europeo de Datos Sanitarios (en adelante, “EEDS”). La propuesta se centra, sobre todo, en el contexto de la asistencia sanitaria (entendiendo que este debe ser el “uso primario” que se haga de los datos sanitarios electrónicos), pero también tiene en consideración la investigación, la seguridad del paciente, la innovación, y, en general, los beneficios que el establecimiento del EEDS puede reportar a la sociedad (entendiendo estos como casos de “uso secundario” de datos sanitarios electrónicos).
Como se ha apuntado, la propuesta de Reglamento plantea una serie de beneficios para las personas físicas en la gestión y el control sobre sus datos sanitarios electrónicos, entre los que destacamos los siguientes:
- Las personas físicas deben tener derecho a acceder, de forma inmediata, gratuita y en un formato consolidado, fácilmente legible y accesible, a sus datos personales de salud electrónicos procesados en el contexto del uso primario de la salud electrónica datos.
- Se configura un derecho de acceso muy amplio, que deberá abarcar, entre otros: los registros de los pacientes, recetas electrónicas, resultados de laboratorio, resultados de pruebas médicas y otros resultados complementarios y diagnósticos, informes de alta, informes de alta de pacientes, directivas médicas de la naturaleza personas e información sobre el consentimiento para sustancias de consumo humano, etc.
- Derecho a presentar una denuncia, individualmente o, en su caso, colectivamente, con el organismo de acceso a los datos sanitarios, donde se vean afectados sus derechos.
- Las personas físicas deben tener derecho a optar por no participar en el tratamiento de sus datos sanitarios electrónicos para uso secundario.
Con la adopción de la posición del Parlamento dan comienzo los trílogos, fase previa en la que las instituciones de la UE negociarán acerca de la versión definitiva del texto.
