El Parlamento Europeo y el Consejo de la Unión Europea han publicado la versión definitiva del Reglamento sobre el Espacio Europeo de Datos de Salud (en adelante, “EHDS”, por sus siglas en inglés).
El EDHS establece un marco común para la gestión, el acceso y el uso de los datos sanitarios a nivel de la Unión Europea. En particular, la iniciativa busca estructurar un entorno sanitario digital eficiente, seguro y coordinado, potenciando el uso responsable de los datos sanitarios a nivel transfronterizo, fomentando la investigación y la innovación en el ámbito de la salud.
El Reglamento impone obligaciones y confiere derechos a: (i) ciudadanos europeos, quienes tendrán mayor control sobre sus datos de salud y podrán acceder a ellos en formato digital; (ii) instituciones sanitarias y profesionales médicos, que podrán compartir datos transfronterizos para coordinar mejor la atención sanitaria; (iii) investigadores y empresas del sector privado, quienes tendrán acceso seguro a datos anonimizados para avanzar en el conocimiento médico, desarrollar tratamientos personalizados e innovar en soluciones sanitarias.
El texto definitivo será publicado en el DOUE, y entrará en vigor a los 20 días de su publicación. No obstante, el Reglamento no será directamente aplicable hasta dentro de dos años, a contar desde la fecha de entrada en vigor.
